01И-1138/22 от 31.10.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Набор магистралей: магистраль артериальная, магистраль венозная», производства «Б. Браун Авитум АГ», Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03396 от 19.01.2009, срок действия не ограничен, номер партии 22В05580, дата выпуска 02.2022, срок годности 01.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 102807.