01И-530/24 от 21.05.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 1. Канюли внутривенные стерильные OneFlon, размеры G 14 х 45 мм, G 16 х 45, G 17 х 45 мм, G 18 X 45 мм, G 20 х 32 мм, G 22 х 25 мм, G 24 х 19 мм, G 26 х 19 мм, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].