01И-527/25 от 03.06.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», вариант исполнения 3. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения, исполнения 3.1. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с наконечником «Луер» с иглами инъекционными однократного применения, подвариант: 3.1.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 19.04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво] № 9588.