01И-525/25 от 03.06.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюля внутривенная I.V. Cannula», вариант исполнения: 2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 22G (0.9 мм х 25 мм), номер партии 230030, дата производства 04.2023, срок годности 03.2028, производства «ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9246 от 15.11.2019, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво] № [неразборчиво].