01И-523/25 от 03.06.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020», вариант исполнения 1. 1. Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные, размер: S - 100 шт./уп. медицинского изделия производства ООО «СПЕЦ-И-АЛ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16274 от 11.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 03.06.2025 № 359.