01И-1132/22 от 31.10.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020», производства ООО «НПМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00789 от 05.07.2021, срок действия не ограничен, модель на тканой основе 2*500 см, номер партии 021121М, дата выпуска 02.11.2021, срок годности 30.11.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 37.40. № 1032.