01И-472/25 от 20.05.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения», вариант исполнения: I. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway, вариант исполнения: 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway синий, номер серии 8398524Н, дата производства 08.2024, срок годности 07.2029, производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10588 от 15.06.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 28.05.25 № 2082.