01И-471/25 от 20.05.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких», вариант исполнения: 3. Двухпросветная эндобронхиальная трубка, вариант исполнения: правая, номер серии 20240306251, дата производства: 2024-03-06, срок годности: 2029-03-05, производства «РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2582 от 27.10.2015, на основании приказа Росздравнадзора от 20.05.2025.