01И-1129/22 от 31.10.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный», производства «Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7875 от 07.12.2018, срок действия не ограничен. Модель V-24HF, номера партий 2103110611, дата выпуска 06.2021, срок годности 05.2024, и 2203100038, дата выпуска 2022-01-19, срок годности 2025-01-18, на основании приказа Росздравнадзора [неразборчиво].