01И-457/23 от 06.06.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями» модель Кран трехходовый, номер партии: LOT ОК081, производства "Ангипласт Прайвит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение от 17.03.2021 № ФСЗ 2012/12179, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].