01И-444/25 от 13.05.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Volkmann», вариант исполнения: 72. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого одноканального, 1,00 мм х 600 мм (3 Fr x 60 cm), REF - VS1-3-60CG, номер серии 2279202, дата производства 09.02.2023, срок годности 08.02.2026, производства «Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18570 от 18.10.2022, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво] № [неразборчиво].