01И-390/25 от 24.04.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюля внутривенная с принадлежностями», вариант исполнения медицинского изделия, задействованного в инциденте: 4. Канюля внутривенная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и инъекционным клапаном HEALFLON, размерами: 22G x 25 мм, каталожный номер (REF) - 01220210IR, номер партии (LOT) - 21584/1197, дата производства - 01.03.2023, срок годности (эксплуатации) - 01.02.2028, производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 24 АПР 2025 № .