01И-1119/16 от 08.06.2016

s;

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Il l!I lI I l l l liIi i
209101 7

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Руководителям
территориальных органов
О! ' (2' W N° / /t
Росздравнадзора
Ha No от

п п
О приостановлении применения
медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии
с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской
Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном
контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни
и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «BH1'H'H'IMT»
Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия
«Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные
по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства 000 «Ардейл-Импэкс» (Россия,
115201, Москва, Каширский пр., д. 23), регистрационное удостоверение
N ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия не ограничен,
номер партии 12.2015, дата выпуска 12.2015, срок го ности 12.2018, на основании
приказа Росздравнадзора от &('-JЁУi N

Руководитель M.A. Мурашко