01И-285/25 от 04.04.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ», вариант исполнения 1. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4, номер партии 410040, срок годности 2026.05, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6321 от 04.12.2019, на основании приказа Росздравнадзора.