01И-271/25 от 01.04.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018», вариант исполнения 2. ЭКГ-электрод универсал 45 мм, номер партии 2024-10-31, дата производства 10.2024, срок годности 09.2027, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 14.08.2019, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].