01И-266/23 от 17.04.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005», производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07858 от 15.05.2020, срок действия не ограничен, модель КППВ 1,4х0,8-0,6 без антимикробного покрытия с пластмассовым проводником, номер партии 1021-080028, дата выпуска 21.12.2021, срок годности 21.06.2026, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво] № [неразборчиво].