01И-260/23 от 17.04.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Расходные материалы к глюкометру АйЧек», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00507 от 22.04.2020, срок действия не ограничен, модель тест-полоски АйЧек, номер партии 219АВ030032, дата выпуска 09/2021, срок годности 08.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 № 4953.