01И-259/23 от 17.04.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007», производства «Унитарное предприятие «ФреБор», производства Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02241 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, модель: Набор базовый для внутривенных вливаний, LOT: GIF 095, дата выпуска 09/2022, срок годности 09/2025, на основании приказа Росздравнадзора от №