01И-253/23 от 14.04.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

— «Катетер внутривенный», производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 02.09.2021 № РЗН 2021/15221, срок действия не ограничен, модель: Катетер внутривенный с инъекционным портом, LOT: 16436-03, дата выпуска: 2019-10, срок годности: 2024-09, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво] № [неразборчиво].