01И-1091/22 от 18.10.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения», производства «Б. Браун Мельзунген АГ.», Германия, регистрационное удостоверение от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004, срок действия не ограничен, каталожный номер 8701148SR, серийный номер 22C27E8ST5, дата выпуска 27.03.2022, срок годности 01.03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].