01И-1090/22 от 18.10.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями», производства «Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен, модель: Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом СК-ФЛОП, номер партии 109.1012.17, каталожный номер 2010081520, дата выпуска 01.12.2020, срок годности 01.11.2025, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].