01И-194/25 от 11.03.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON», производства «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1679 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, вариант исполнения 26 G х 0,60 мм х 19 мм, каталожный номер ВМ0017, номер партии LOT 532010, дата производства 10.2020, срок годности 09.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 11.03.2025 № 01И-194/25