01И-169/25 от 27.02.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия медицинские для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации, MEDEREN», производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6257 от 03.04.2018, вариант исполнения 9. Трубка эндотрахеальная с манжетой, размер 6.5. REF - 0125-М111-65, номер партии 23364, дата выпуска 07-2023, срок годности 07-2028, на основании приказа Росздравнадзора от 27 ФЕВ 2025 № [неразборчиво].