01И-105/26 от 11.02.2026

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МЕДИНЖ» по ТУ 9444-006-27771122-2003 в следующих исполнениях», вариант исполнения «АДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями», серия 159614, дата производства 04.2025, срок годности 04.2030, производства ЗАО НПП «МедИнж»; Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04482 от 23.03.2009 на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].