01И-149/26 от 25.02.2026

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sb», номер партии LT48250658R, дата производства 06.2025, срок годности 12.2026, производства «Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Шеньчжэнь СиСенсин Ко., Лтд.» Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22208 от 06.12.2024, срок действия до 01.01.2028 на основании приказа Росздравнадзора от 25.02.2026 № 172.