01И-1444/24 от 17.12.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», модель 3.1.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником "Луер" вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, номер партии 215, дата производства 11.2023; номер партии 50, дата производства 03.2024, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 07.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво] № [неразборчиво].