01И-1402/24 от 09.12.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®», вариант исполнения 2. Опудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, цвет: натуральный, размер: 9,0, модель 2520, номер партии PC0084, дата производства 02.2021, срок годности не ограничен, окончание гарантийного срока 01.2026, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8215 от 24.08.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 09.12.2024 № 6967.