01И-138/24 от 19.02.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011», производства ООО "Волоть" (Россия), модель «Нити хирургические в отрезках: 2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические», номер серии 23-1922-1, дата выпуска 08.2023, срок годности 08.2028, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 19.02.2024 № 797.