01И-1273/22 от 16.12.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой», производства "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС", Франция, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2019/8187, срок действия не ограничен, модель «Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference) открытого типа», номер партии 55410RU, серийный номер 20B20S3281, дата выпуска 12.2020, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 г.