01И-1269/22 от 16.12.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3», производства «Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017, срок действия не ограничен, вариант исполнения IV20-V3 с иглой 0,8*38 мм (21G х 1 1/2”), номер партии (LOT) 20220420, дата выпуска (MFD) 20220420, срок годности (ЕХР) 20270419, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 г. № [неразборчиво].