01И-1262/25 от 12.12.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Имплантаты грудные гелевые», партия 9936121, вариант исполнения 2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III, дата производства 07.2023, срок годности 03.2028, производства «Ментор Медикал Системс Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05321 от 25.06.2024, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво] № [неразборчиво].