01И-1242/24 от 06.11.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Электроды для ЭКГ одноразовые в вариантах исполнения», вариант исполнения 1. «Электроды для ЭКГ одноразовые» твердогелевые; номер модели YD50, номер партии 231215, дата производства декабрь 2023, срок годности ноябрь 2026 и вариант исполнения 1. «Электроды для ЭКГ одноразовые» твердогелевые; номер модели YD4345, номер партии 221014-4, дата производства 01.10.2022, срок годности 01.09.2025, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11145 от 08.07.2020, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].