01И-124/24 от 12.02.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», модель Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-WAY/2-ХОДОВОЙ, 30 ML, CH/FR 18, номер партии: 2023041013, дата выпуска: 20230410, срок годности: 20280409, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].