01И-1223/25 от 03.12.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Имплантаты грудные гелевые», вариант исполнения 6. Имплантат грудной гелевый Siltex, круглый, средний Plus профиль Xtra - Siltex Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implants., дата производства 01.2024, срок годности 01.2029. партия: 9983777, производства «Ментор Медикал Системс Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05296 от 11.10.2021 на основании приказа Росздравнадзора от 04.12.2025 № 5976