01И-1212/25 от 02.12.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

- «Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2», серия 250228Q, дата производства: не указано, срок годности: 30.06.2026, производства «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16406 от 23.11.2023;
- «Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2», серия 250304Т, дата производства: не указано, срок годности: 30.06.2026, производства «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16406 от 23.11.2023;
- «Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2», серия 250123Q, дата производства: не указано, срок годности: 30.04.2026, производства «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16406 от 23.11.2023, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво] № [неразборчиво].