01И-1018/25 от 01.10.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005», партия 0124-140005, вариант исполнения 1. С антимикробным покрытием и с металлическим проводником, дата производства 16.01.2024, срок годности 16.01.2029, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07858 от 15.05.2020 на основании приказа Росздравнадзора от 01.10.2025 № 65382.