02И-940/25 от 12.09.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED», серия 0136-01-25, варианта исполнения 18. Абсорбенты, массы: 5 кг, дата производства 01.08.2024, срок годности 01.08.2029, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011, на основании приказа Росздравнадзора от [неразборчиво].