01И-1693/21 от 21.12.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии D125915, вызвавший сомнение в подлинности, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1248/21.

Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.