01И-251/22 от 10.03.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственного препарата «Нейробион®, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг + 100 мг + 0,2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства «Пи энд Джи Хэлс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ» (Австрия) в связи с выявлением несоответствия качества по показателю «Срок годности».

О выявлении несоответствия серии 346121А указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.01.2022 № 01И-61/22.

Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы» / «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.