01И-259/22 от 14.03.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ЭГИС-РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Рилептид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 4889D0219, 5895D0817, 5579J0517, 5579D0517, 5579B0517 производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключением его из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.