Лекарственные средства
01И-319/22 от 28.03.2022
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Мукосат® | раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (25), пачки картонные/ ~ | 070421 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия | оригинальное ЛС | Отзыв | Упаковка | Р N000570/01-090408; Изм. №1 к Р N000570/01-090408; Изм. №2 к Р N000570/01-090408; Изм. №3 к Р N000570/01-090408; Изм. №3 к Р N000570/01-090408; Изм. №4 к Р N000570/01-090408; Изм. №5 к Р N000570/01-090408; Изм. №6 к Р N000570/01-090408; Изм. №7 к Р N000570/01-090408; Изм. №8 к Р N000570/01-090408; Изм. №9 к Р N000570/01-090408; Изм. №10 к Р N000570/01-090408; Изм. №11 к Р N000570/01-090408 |
| Мукосат® | раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (25), пачки картонные/ ~ | 090421 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия | оригинальное ЛС | Отзыв | Упаковка | Р N000570/01-090408; Изм. №1 к Р N000570/01-090408; Изм. №2 к Р N000570/01-090408; Изм. №3 к Р N000570/01-090408; Изм. №3 к Р N000570/01-090408; Изм. №4 к Р N000570/01-090408; Изм. №5 к Р N000570/01-090408; Изм. №6 к Р N000570/01-090408; Изм. №7 к Р N000570/01-090408; Изм. №8 к Р N000570/01-090408; Изм. №9 к Р N000570/01-090408; Изм. №10 к Р N000570/01-090408; Изм. №11 к Р N000570/01-090408 |
| Мукосат® | раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (25), пачки картонные/ ~ | 080421 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия | оригинальное ЛС | Отзыв | Упаковка | Р N000570/01-090408; Изм. №1 к Р N000570/01-090408; Изм. №2 к Р N000570/01-090408; Изм. №3 к Р N000570/01-090408; Изм. №3 к Р N000570/01-090408; Изм. №4 к Р N000570/01-090408; Изм. №5 к Р N000570/01-090408; Изм. №6 к Р N000570/01-090408; Изм. №7 к Р N000570/01-090408; Изм. №8 к Р N000570/01-090408; Изм. №9 к Р N000570/01-090408; Изм. №10 к Р N000570/01-090408; Изм. №11 к Р N000570/01-090408 |
Текст письма
№ 01И-319/22 от 28.03.2022
оригинальное ЛС / Отзыв / Серия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукосат®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серий 070421, 080421, 090421 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с необходимостью переупаковки.
Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы» / «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы» / «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Похожие письма по лекарствам
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-430/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
06.05.2026 / 01И-414/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
