01И-1046/22 от 04.10.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ОАО «Самарамедпром» (Россия): «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1)» серий 2560522, 2570522, 2580522, 2590522, 3020622, 3030622, 3040622, 3050622, 3090722, 3100722, 3110722, 3120722, 3130722, 3140722, 3150722, 3160722, 3170722, 3180722, 3360722, 3370722, 3380722, 3390722, 3400722, 3410722, 3420722, 3430722, 3440722, 3450722, «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры (1)» серий 2430522, 2440522, 2450522, 2460522, 2470522, 2480522, 2490522, 2500522, 2510522, 2520522, 2530522, 2540522, 2550522, 2600522, 2610522, 2620522, 2630522, 2640522, 2650522, 2660522, 2670622, 2680622, 2690622, 2700622, 2710622, 2720622, 2730622, 2740622, 2750622, 2760622, 2770622, 2780622, 2790622, 2800622, 2810622, 2820622, 2830622, 2840622, 2850622, 2860622, 2870622, 2880622, 2890622, 2900622, 2910622, 2920622, 2930622, 2940622, 2950622, 2960622, 2970622, 2980622, 2990622, 3000622, 3010622, 3060722, 3070722, 3080722, 3190722, 3200722, 3210722, 3220722, 3230722, 3240722, 3250722, 3260722, 3270722, 3280722, 3290722, 3300722, 3310722, 3320722, 3330722, 3340722, 3350722 на основании объявленного Минпромторгом России Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в связи с отсутствием в лицензии в перечне работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.