01И-412/23 от 22.05.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Ново Нордиск», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Оземпик®» серии MP5D355 без маркировки упаковок на русском языке.

По информации ООО «Ново Нордиск» серия MP5D355 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Германии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Обращаем внимание, что данная серия лекарственного препарата имеет фасовку по 3 картриджа в шприц-ручках в картонной пачке. При этом зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Оземпик®» имеет фасовку по 1 картриджу в шприц-ручках в картонной пачке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.