01И-536/23 от 04.07.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармпроект» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 1010921, 1090921, 1100921, 1120921, 1130921, 1170921, 1180921, 1381021, 1431021, 1441021, 1461021, 1471021, 1451021, 1481021, 1511021, 1611121, 1641121, 1651121, 1701121, 1851221, 1871221, 80122, 570222, 580222, 870322, 900322, 1010422, 1040422, 1190422, 1330422, 1340422, 1410522, 1420522, 1490522, 1500522, 1510522, 1520522, 1570522, 1590522, 1630622, 1650622, 1700622, 1710622, 1870622, 1920622, 1930622, 2030722, 2040722, 2050722, 2150722, 2320822, 2400822, 2410822, 2430822, 2440922, 2480922, 2500922, 2570922, 2611022, 2641022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.