01И-932/23 от 01.11.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АЦИНО РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индинол Форто®, капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 070523, 080523, 090523, 100523, 110523, 120623, 130623 производства АО «МираксБиоФарма» (Россия) в связи с несоответствием данных серий лекарственного препарата требованиям, установленным при государственной регистрации.

Росздравнадзор предлагает ООО «АЦИНО РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.