01И-937/23 от 02.11.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Б-ФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ООО «БиоФармКомбинат» (Россия): «Натамицин, суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 010623, 020623, 030623, «Натамицин, суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 040623, 050623, 060623, 070823, в связи с результатами профилактического мероприятия, проведенного Минпромторгом России.

Росздравнадзор предлагает ООО «Б-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.