04И-1206/10 от 30.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, сообщает о необходимости изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 9 мг/мл (бутылки) 200 мл» серии 101010 производства ООО «АСБА», сопровождающегося данными о декларации о соответствии №РОСС ВУ.ФМ05.Д21256 от 28.10.2010, принятой на основании протокола испытаний от 22.10.2010 №101104 ИКАЛ ГУЗ «Пермский краевой ЦККиСЛС», регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург (поставщик ООО «Фармацевтическое производство», Воронежская область).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается вышеуказанными сведениями по декларации о соответствии, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01-9206 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».