04И-555/11 от 15.07.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) №10» серий 060408, 070408, 080408, 090908, 100908, 110908 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», произведенных из фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок» серии 0711006, производство которой не подтверждено компанией «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ko., Лтд.», Китай.

Данная субстанция ранее была изъята из гражданского оборота на территории Российской Федерации письмом Росздравнадзора от 16.06.2011 №04И-435/11.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».