01И-445/24 от 25.04.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО ПО «Тверьгазсервис», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кислород газообразный медицинский, газ сжатый» серий 591222, 20123, 170523, 270823, 381023, 30124, 40124 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.

Росздравнадзор предлагает ООО ПО «Тверьгазсервис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.