01И-481/24 от 13.05.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Б-ФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 010223, 020223, 030223, 040523, 050723, 060723, 070823, 081023, 091023, 101023, 111123; «Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), пачки картонные» серий 010223, 020723, 030923, 051223; «Ропивакаин, раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, флакон (1), пачки картонные» серий 011222, 031222, 010423, 020423, 030423, 050623, 080723, 090723, 100723, 131023, 141023, 151223, 161223, 171223; «Декскетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 010723, 020723; на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.

Росздравнадзор предлагает ООО «Б-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.